1．意圖
通過對shou要滅菌辦法的剖析，挑選合適本公司商品滅菌的辦法，保證商品及其包裝在通過滅菌進(jìn)程后無菌、安全且滿意其功能請求。 2．滅菌辦法的分類
常用的滅菌辦法有:壓力濕熱滅菌、干熱滅菌、輻射滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌四種。 3．滅菌辦法的剖析與挑選 3.1各種辦法的滅菌條件
3.1.1壓力濕熱滅菌進(jìn)程中,選用飽和蒸汽及空氣-蒸汽混合氣體,溫度120～134℃,壓力0.125～0.155MPa，該辦法本錢較低，是**常用的。
3.1.2干熱滅菌適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的商品，如玻璃用具、金屬原料容器、纖維制品、固體試藥等。滅菌條件通常為160℃～170℃X120min以上、170℃～180℃X60min以上或250℃X45min以上。
3.1.3輻射滅菌用放射性核素鈷-60和銫-137的接連型和批量型的r輻照設(shè)備,以及運用電子束或x射線發(fā)光器的輻照設(shè)備滅菌，本錢較高。
3.1.4環(huán)氧乙烷滅菌適用于醫(yī)療器械及醫(yī)療保健品,選用滅菌溫度44℃64℃,濕度30～80%RH,該辦法有環(huán)境污染。 3.2 滅菌辦法的挑選與剖析
3.2.1 一次性探針的手柄、尾部用ABS塑料制造，熱變形溫度90～118℃，包裝用的吸塑盒也是塑料的，在溫度高于100℃以上,，塑料將變形，因而濕熱和干熱滅菌都不合適；輻照滅菌將使塑料變色或降解也不合適。環(huán)氧乙烷滅菌在滅菌進(jìn)程中，商品原料不會發(fā)作物理化學(xué)變化,滅菌到達(dá)有關(guān)規(guī)范請求，故可選用環(huán)氧乙烷滅菌。
3.2.2 一次性細(xì)胞刷和防污染標(biāo)本刷的手柄及固定座資料為聚丙烯，在120℃可以長期運用，在0.46MPa時其熱變形溫度116℃，在大氣壓下可在150℃不變形；毛刷管資料聚四氟乙烯，運用溫度達(dá)250℃；但毛刷頭資料尼龍（PA）6，熱變形溫度70℃，所以不適用于壓力濕熱滅菌，挑選環(huán)氧乙烷滅菌。
3.3 以上依據(jù)各種滅菌的特色及各種商品的資料功能如熱變形溫度等斷定了商品所習(xí)慣的滅菌辦法。這也供給了一種商品怎么挑選滅菌的辦法，往后的新商品可按此挑選滅菌方法并將有關(guān)信息登記在附表中。 3.3 滅菌方法的驗證3.3.1 環(huán)氧乙烷滅菌驗證見KL/QJ752-03《環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)承認(rèn)計劃》
綜上所述，依據(jù)商品熱變形溫度和滅菌條件，一次性探針和一次性細(xì)胞刷選用環(huán)氧乙烷滅菌；防污染標(biāo)本刷選用壓力蒸汽滅菌和無菌加工。
